【埼玉】体外診断用医薬品の開発※土日祝休・残業月１０H程／福利厚生充実／フレックス制

【職務内容】
新薬及びジェネリック医薬品の製造～販売を一貫して行う当社にて、
体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を主に実施していただきながら、
QMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、
資料作成を担当して頂きます。

【職務内容詳細】
主に以下の点をご担当していただきます。
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制（特に欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務

【日本ケミファの今後】
創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。
その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。
（1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保
（2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び
工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／
他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了）
（3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される）
（1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。

＜必須要件＞※以下のいずれか ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ＜歓迎要件＞ ・体外診断用医薬品の海外輸出業務経験 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請経験