【東京】研究開発※医薬品研究開発（注射剤の製剤設計）／東証プライム上場・平均勤続年数15年

【職務内容】
抗がん薬ジェネリック医薬品（注射剤）の製剤設計。処方検討、製法検討から承認申請（CTD）作成、
照会対応まで幅広くかかわっていただきます。

【職務概要】
・処方検討及び製法検討，工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

【組織構成】
（正社員のみ）：12名（上司含む）
・上司(チーム長)：50代男性
・中途採用者3名、男性12名、50代2名・40代2名・30代6名・20代1名

【同社について】
同社は国内外の関連会社を含めグローバルメーカーとして確固たる地位を築き、連結対象5,847名
（単体では2,096名）の社員を抱える東証一部上場企業です。
「世界的すきま発想」をコーポレートスローガンとし、規模に頼る経営ではなくオリジナリティを追求し、価値を育む企業をめざします。
そのために、社員一人ひとりの能力を高め、付加価値の高い製品をつくり続け、オンリーワンな技術を集積し、
たとえニッチであっても、突出した技術で世界になくてはならない企業を目標としています。

＜必須要件＞※以下のいずれか ジェネリック医薬品の製剤設計に関して，注射剤で以下のすべての業務経験を有する事 ・注射剤の製剤設計経験（5年以上） ・自身で製剤設計した上市品目があること ・工業化検討、及び生産部門への技術移管 ・申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応業務 ・HPLCを用いた分析業務を行えること ＜歓迎要件＞ ・経口剤の分析評価の経験（溶出試験、HPLC、粒度分布計など） ・原薬評価・選定に関する業務 ・企画化から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験